西妥昔单抗对胃腺癌和胃食管交界处腺癌效果不佳
时间：2013-06-14 10:26:54 来源：医脉通 点击：
最近，美国的一个研究小组发表了一份关于西妥昔单抗联合标准化疗治愈胃腺癌或胃食管连接处腺癌的报告，该研究对比了在标准化疗（多西他赛+奥沙利铂）的基础上加入西妥昔单抗与不加入西妥昔单抗对胃腺癌/胃食管交界处腺癌患者的疗效。研究结果表明，西妥昔单抗的加入无助于患者生存期的改善。相关结果在线发表于：Eur J Cancer. 2013 Jun 5（附全文）.
对于晚期胃腺癌/胃食管交界处腺癌患者，临床上一般采用标准化疗（多西他赛+奥沙利铂）来治疗，但这样的标准化疗方案没有明显改善患者的生存期。在这一情况下，美国的研究人员将西妥昔单抗加入到了标准化疗方案中，借以评估西妥昔单抗在治疗这类患者中的作用。
该研究的主要终点为无进展生存期（PFS），次要终点包括反应率、反应时间、反应持续时间和安全时间。
试验分为两个治疗组，第一组：多西他赛+奥沙利铂（DOCOX）（多西他赛60 mg/m2，奥沙利铂130 mg/m2，21天为一周期，第1天进行）；第二组：多西他赛+奥沙利铂+西妥昔单抗（DOCOX+C）（西妥昔单抗周疗，先400mg/m2，后250mg/m2）。用药方案依据患者KRAS状态与治疗反应之间的关系进行调整。
研究纳入了150例病人，每个治疗组均为75例。DOCOX治疗组与DOCOX+C治疗组相比，胃癌所占比例分别为44%、41%，胃食管交界处腺癌所占比例分别为51%、55%，两个治疗组中同时出现这两种疾病的比例分别为5%、4%。DOCOX治疗组对比DOCOX+C治疗组，治疗的反应率分别为26.5% vs 38.0%，中位无进展生存期分别为4.7个月 vs 5.1个月（95% CI，3.0-5.6 vs 4.3-5.9），1年生存期分别为39.1% vs 33.0%，中位总生存期分别为8.5个月 vs 9.4个月，平均反应时间分别为7.3个月 vs 5.6个月。
两个治疗组中出现的3-4级治疗相关的不良反应包括：中性粒细胞减少（50% vs 44%）、发热性中性粒细胞减少（13% vs 19%）、腹泻（12% vs 17%）、疲乏（12% vs 17%）、白细胞减少（7% vs 14%）。同时，两组中出现的因为疾病进展而停止治疗的病例数分别为39例 vs 32例，因为不良反应而停止治疗的病例数分别为21例 vs 34例。根据美国临床肿瘤学会（ASCO）的研究结果，对进入该研究治疗2年后的一部分病人进行了KRAS基因检测。
结果表明，将西妥昔单抗纳入DOCOX方案（多西他赛+奥沙利铂）可能会改善患者对于治疗的反应率；但在无进展生存期、总生存期和1年生存期方面则无多大改善。这说明，西妥昔单抗加入DOCOX的三药方案没有对病人的转归产生显著的影响。
试验的相关详细信息见：NCT00517829.
