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礼来公司专利悬崖来袭:中国市场突击仿制药
时间:2013-06-05 10:01:04 来源:生物谷 点击:

2010年到2015年,被全球制药界称为“专利悬崖”,因为之前热销的一些药品在这几年将纷纷失去专利保护。这其中,美国礼来公司(Eli Lilly . Company)是受到打击最大的公司之一。

“专利到期对我们企业来说是一个重大的挑战,我们能推向市场的新产品数量还偏少。”礼来全球董事长、总裁兼CEO李励达(John Lechleiter)接受专访时表示,尽管目前礼来有13个药品进入了三期临床,但还是无法完全抵消专利到期的影响。

2009年到2011年之间,礼来经历了困难时期。李励达介绍,礼来2009年宣布到2011年削减开支10亿美元左右,而且这3年间在全球范围裁员5500人。

但在中国,礼来又是另一副模样。2008年,礼来先是在中国设立研发总部,后又投资4000万美元扩建在苏州的新厂。同时,礼来设立的亚洲风险投资基金也在2008年开始运作。这是外资制药企业在华设立唯一一个风投基金。

借道仿制药

3月18日,礼来全球信息技术创新中心落户大连,这是礼来2012年以来第三笔重要投资。此前的2012年5月和6月,礼来在上海张江的研发中心和在苏州工业区的第二家工厂投入运营。

2012年世界500强排名中,礼来是全球第九大的制药企业。李励达表示:“礼来当然不会满足于此,我们肯定希望进一步成长。”

礼来未来成长的动力很可能将来自于中国。李励达披露的一组数据显示,2012年礼来全球业绩为-7%,一直被各大制药企业视为救命稻草的新兴市场也首次出现了销售放缓的趋势,礼来在巴西和墨西哥开始增长放缓。但在中国,礼来2012年的业绩增幅为27%.

大量原研药专利到期是礼来面临业绩下滑的主要原因。2011年,礼来卖得最好的药品再普乐在欧美等主要市场专利到期,此前再普乐曾创下年销售额50亿美元的纪录。再普乐之后,礼来面临重磅药物断档的风险。

在这样青黄不接的情况下,礼来调整市场策略。李励达曾经多次明确说过:“礼来对仿制药没有兴趣。”但在2012年6月13日,礼来对南通联亚第二轮投资,金额达2000万美元。南通联亚是礼来版图中为数不多的生产仿制药的企业,这意味着礼来正式向仿制药进发。

礼来中国区总裁艾博来表示:“我们相信仿制药业务对中国来说是有价值的,品牌仿制药会对我们的创新药起到补充的作用。”

风投正当时

外资制药企业巨头都在悄悄向仿制药、非处方药等领域下功夫。相比而言,礼来则是其中的另类。

礼来在历史上就很少做并购,但在中国,礼来却操控着迄今外资药企中唯一一个风投基金,即亚洲风投基金。如同很多风投一样,礼来关注国内成长性较好的中小型制药企业。

礼来最著名的一笔投资是2010年6月参与浙江贝达药业的A轮增资。贝达药业的盐酸埃克替尼是第一个国产的抗肿瘤小分子靶向药物,用于治疗非小细胞肺癌,有“国产易瑞沙”之称。2010年礼来增资时,盐酸埃克替尼已经接近三期临床。原卫生部部长陈竺曾多次在公开场合表示,计划将盐酸埃克替尼列入基本药物。

亚洲风投基金设立时,礼来宣称计划投资1亿美元。李励达透露:“到2012年末已经投资5.4亿元人民币。2012年我们新投三个公司,分别是上海亚醇生物科技公司、信达生物制药公司、上海复星普适医药科技有限公司。”

礼来并不急于从所投公司中退出,或许也是因为受制于新药上市速度缓慢。2012年5月时,南通联亚已经有10个仿制药产品获得FDA批准,可以在美销售,贝达药业又能在近几年很快实现效益。而信达生物、复星普适等公司也是专注单抗等前沿品种,具备爆发式增长的潜力。

不过,新药如何进入医保也是外资药企绕不开的难题。艾博来表示:“本来新药在华上市就比其他国家晚一步了,医保目录还是4年更新一次,新药进入医保就更慢了。”

2013年以来,江苏、浙江等经济发达的省份开始尝试省级的高价药物价格谈判,这或许也能在一定程度上宽慰礼来等外资企业。

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