心房颤动患者所发生的所有卒中事件中，有92%属于缺血性卒中[2]，超过三分之二的医生认为预防缺血性卒中的发生是房颤患者首要治疗目标[1]
德国殷格翰2013年6月5日电 /美通社/ -- 6月6日是首个“中国房颤日”，日前一项在欧洲开展的涉及1000名医生的在线调研结果显示，有超过三分之二的医生认为预防缺血性卒中是心房颤动（简称：房颤）患者最为重要的治疗目标。[1]缺血性卒中是在心房颤动患者中最常见的卒中类型[2]。在此次调研中，欧洲医生强调了在房颤患者人群中提升有关缺血性卒中发生率和影响的知晓度具有重要意义。这些调研结果在5月28日至5月31日期间于伦敦举办的欧洲卒中大会上被公布，调研结果凸显了缺血性卒中的风险及其对房颤患者生活的影响的教育需求。
每年都有约三百万的房颤患者罹患卒中。[3,4]在房颤患者所发生的卒中事件中，有92%是缺血性卒中。[2]缺血性卒中的发生原因是大脑的血管被诸如血栓等物质阻塞。大脑供血的减少或完全阻断可导致严重的机体受损、瘫痪、甚至是死亡。[5]房颤是最为常见的一种慢性心律失常性疾病[6]，可累及总体人群中的大约2%的人。[7]房颤可导致卒中发生风险增高达五倍之多。[7]
“每个治疗房颤患者的医生都需要了解房颤所伴有的缺血性卒中风险，”德国 Essen 大学神经内科主任、神经内科教授 Hans-Christoph Diener 如此说道，“今天，我们拥有很棒的新型治疗选择来预防房颤相关性卒中的发生。作为医生，我们有责任去识别那些需要通过筛选、诊断和风险评估以接受卒中预防的患者，并尽可能保护他们，从而避免缺血性卒中或颅内出血的发生。”
来自七个欧洲国家的心内科专家和全科医生参加了此次名为MedLIVE? PULSE的在线调研，并就房颤治疗重点这一议题明确阐述了他们的观点。此项调研对影响医生处方习惯的因素进行了评估，例如卒中预防在房颤治疗中的重要性、对于治疗体验和治疗便捷性的需求、有关缺血性卒中发生率的知晓度等。关键性的调研结果如下所示：[1]
有67% 的医生表示，预防缺血性卒中的发生是房颤患者最为重要的治疗目标。
有84%的医生强调了在房颤患者中提升缺血性卒中知晓度的重要意义，同时表示缺血性卒中的真实的发生率有可能被低估。[1]
当被问到那些影响处方决策的重要因素的时候，有 56% 的医生的回答是，保护患者并使其避免发生缺血性卒中是影响其处方决策的最为重要的因素，其次是总体治疗效果（预防所有类型的卒中的发生）和总体治疗安全性（将患者的出血风险降至最低）。
当被问到在为房颤患者选择治疗方案时的重要影响因素的时候，有50%的医生表示，临床数据是最为重要的影响其判断的因素，有39%的医生认为临床使用经验的重要性超过了日常疾病管理中的治疗便捷性的重要性。
“缺血性卒中确实非常棘手，这不仅因为缺血性卒中的发生风险很高，还因为缺血性卒中可能会对房颤患者造成足以改变其生活方式的影响。缺血性卒中会危及患者及其家庭，并对其日常生活造成显著的影响。缺血性卒中还会增加医疗保健资源的使用，同时使得患者不得不接受长期的护理，”房颤协会（房颤A）的创始人兼CEO Trudie Lobban（MBE）如此说道,“投入更多资源以提升公众对于缺血性卒中发生风险的知晓度是至关重要的举措，这也将确保房颤患者接受治疗、以获得最为全面的保护。”
合适的抗凝治疗能帮助房颤患者预防卒中的发生，并改善总体临床结果。[8]欧洲、美国和全球其他国家的主要治疗指南均已认可了抗凝治疗对于房颤相关性卒中预防的价值。[9] 泰毕全?（达比加群酯） 150mg bid 是唯一一个获得临床试验 （RE-LY?研究[1]，针对泰毕全? 和华法林进行比较）证实可使缺血性卒中发生率出现相对性降低的新型口服抗凝药物：在伴有非瓣膜性房颤的患者中，泰毕全? 150mg 治疗方案相较华法林可使缺血性卒中的发生风险降低25%。[10,11]此外，泰毕全? 150mg治疗方案可使颅内出血的发生风险降低59%，而颅内出血也是抗凝治疗最令人生畏的副反应。[10,11]
总体而言，RE-LY?研究结果显示，泰毕全? 150mg bid 相较华法林可使卒中和全身性栓塞的总体发生风险降低35%。[10,11]泰毕全? 110mg bid 对于卒中和全身性栓塞的预防效果非劣效于华法林。[10,11]泰毕全? 150mg的大出血发生风险与华法林相似，泰毕全? 110mg bid的大出血发生风险则显著下降。[10,11]两种剂量方案的泰毕全? 相较华法林均与总体出血、颅内出血和危及生命的出血事件的发生风险的显著降低有关。[10,11]
泰毕全? 的临床应用经验已经超过了所有其他新型口服抗凝药物的临床应用经验的总和：在全球100多个国家、针对所有注册适应症的应用经验已经超过一百六十万患者年。[12]
供编辑参考信息：
关于此项调研[1]
此项调研通过 MedLIVE? PULSE开展，MedLIVE? PULSE作为勃林格殷格翰公司的代表，总共征询了来自法国、德国、西班牙、意大利、比利时、荷兰和爱尔兰的1000名GP和心内科专家的意见。调研包括五个通过英语表述的关键性问题，并获得了来自556名GP和444名心内科专家的反馈。此项调研针对影响房颤管理中的处方行为的因素进行了考察，包括治疗方法所具有的属性的重要性、以及对缺血性卒中总体发生率的认知，调研结果就以下观点达成了一致，即预防缺血性卒中的发生是房颤治疗的重中之重。
房颤卒中预防
房颤是最常见的一种慢性心律失常[6]，40岁以上人群中大约有四分之一的人在其一生中会罹患这种疾病[6]。房颤患者出现血栓的风险增高，后者可使卒中风险增加五倍之多[7]。全球每年有多达三百万人罹患房颤相关卒中[3,4]。房颤相关性卒中的病情往往比较严重，死亡风险较高（20％）、致残风险较高（60％）[5]。
缺血性卒中是最为常见的房颤相关性卒中类型，占发生于房颤的房颤患者的卒中事件总数的92%，而且经常会导致严重的机体危害。[2]合理的抗凝治疗可有助于预防多种类型的房颤相关性卒中，从而改善患者的总体临床结果。[8]泰毕全? 150 mg每日给药两次是唯一一个获得关键性研究证实相较华法林治疗可使得缺血性卒中和出血性卒中出现具有统计学显著性和临床意义的降低的新型口服抗凝药物[10,11]。此外，泰毕全?治疗还与致命性和非致命性颅内出血发生率下降两倍以上有关，而颅内出血也是抗凝治疗的危害最大的一种并发症。[13,14]
在全球范围内，房颤都是医疗支出非常高的公共健康问题，每年在美国的治疗费用为66.5亿美元，在欧洲则达到了62亿欧元。[15,16]鉴于房颤相关性卒中的病情往往更为严重，这也导致了患者的年均直接医疗支出的增高。[17]房颤相关性卒中的总体社会负担仅在欧盟就达到了每年135亿欧元。[9]
关于 RE-LY?研究
RE-LY? (长期抗凝治疗随机评估)是一项全球性、III期、采用PROBE（前瞻性、随机、开放标记、盲法终点评估）设计的研究，在44个国家的900多个研究中心纳入18113名患者，旨在比较两种固定剂量、盲法给药的口服直接凝血酶抑制剂达比加群（110mg和150mg每日给药两次）与控制良好（目标INR 2.0至3.0,中位TTR为67%[18]）的开放标记的华法林治疗的效果[10,11]。此项研究中，患者的中位随访时间为2年，最少为1年[10]。
此项研究的主要终点是卒中（包括出血性卒中）或全身性栓塞的发生率。次要终点包括全因死亡、卒中（包括出血性卒中）发生率、全身性栓塞发生率、肺栓塞发生率、急性心肌梗死发生率和血管性死亡（包括死于出血）发生率[10]。
与华法林相比，达比加群酯临床试验结果显示：[10,11]
达比加群酯150mg每日给药两次显著降低卒中和全身性栓塞发生风险，其中包括出血性卒中
达比加群酯110mg每日给药两次具有相似的卒中和全身性栓塞发生率
达比加群酯110mg每日给药两次的大出血事件显著减少，达比加群酯150mg每日给药两次的大出血时间发生率相似
两种剂量方案均显著降低致命性出血和颅内出血发生率。
达比加群酯150mg每日给药两次能够显著减少血管死亡率
关于达比加群酯
达比加群酯是最前沿的新一代口服抗凝药物直接凝血酶抑制剂(DTIs)[19]，针对急性和慢性血栓栓塞性疾病的预防及治疗这一急需满足的临床需求。
直接凝血酶抑制剂通过特异性阻滞凝血酶（游离型和结合型）活性而发挥强大抗凝疗效，凝血酶是血栓形成过程中的具有核心作用的酶[22]。与作用于不同凝血因子的维生素K拮抗剂不同，达比加群酯可提供有效的、可预测的、稳定的抗凝效果，同时较少发生药物相互作用，无药物食物相互作用，无需常规进行凝血功能监测或剂量调整。
泰毕全 在全球100多个国家、针对所有注册适应症的应用经验已经超过一百六十万患者年。[12]一个“患者年”相当于一名患者接受整整一年（365天）的治疗。与单纯计算接受治疗的患者人数、而不考虑其接受治疗的时间长短的做法相比，通过“患者年”这一指标来描述临床用药经验可提供更具现实意义的临床经验的评估。
勃林格殷格翰公司
勃林格殷格翰公司是全球排名前20位的制药公司之一。总部位于德国殷格翰，在全球拥有140家子公司和超过46000名员工。自从1885年成立以来，这家家族企业一直致力于研发、制造及推广各种对人类和动物具有极高治疗价值的创新药品。
作为公司文化的核心成分，勃林格殷格翰始终承诺担负社会责任，从参与社会公益项目，到关爱员工及其家属和在全球型营运基础上为所有员工提供均等的机会。互相合作和尊重、保护环境和可持续性发展构成了勃林格殷格翰公司所有努力的核心因素。
在2012年，勃林格殷格翰公司净销售额达147亿欧元，公司将其最大业务 -- 处方药业务销售额的22.5%投入于研发。
